В Череповце обнаружен "Фервекс", изымаемый из обращения

Малиновый порошок с сахаром, который отзывает из реализации по неизвестным причинам сама компания-производитель, был обнаружен специалистами Росздравнадзора в ООО «Горицвет».

Письмо об изъятии препарата было обнародовано еще 14 мая. Но когда специалисты Росздравнадзора по Вологодской области провели проверку ООО «Горицвет» (Череповец») по контролю соблюдения требований законодательства РФ по качеству лекарственных средств, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственные средствЖНВЛП, они обнаружили лекарственный препарат «Фервекс», подлежащий изъятию.

Это был порошок для приготовления раствора для приема внутрь (малиновый с сахаром) серии №4634, ООО «Бристол-Майерс Сквибб», Франция), который по письму Росздравнадзора отозван из обращения. В письме также указаны препараты серий №№  M7038, M7039, M7040, M7121, M8212, M8213, M8214, M8215, M8216, M8364, M8365, M8366, M8367, N0444, N0445, N0446, N0447, N0448, N0457, N0458, N0509, N0510, N0511, N0512, N1549, N1550, N2454, N2548, N3562, N4635, N4636, N4637, N4638, N4705, N4706, N4707, N4708, N4709, N8140, N8278, N8280, N8281, N8282, N8283, N8284, N8293, N8294, N8396, N8571, N8572, N8573, N8574, N8575, N8576, N8577, N8750, P0241, P0242.

Также в ходе проверки было выявлено медицинское изделие несоответствующее требованиям ГОСТ 1172-93 (бинты марлевые медицинские нестерильные). Для устранения выявленных нарушений предложено выявленную партию недоброкачественного лекарственного препарата и медицинского изделия изъять и уничтожить в установленном порядке. ООО «Горицвет» выдано предписание.

Максим Огурцов



Источник фото: i.doctorpiter.ru



На эту тему: